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創(chuàng)新為矛,專業(yè)為盾,5·20國際臨床試驗日,向你們致敬

創(chuàng)新為矛,專業(yè)為盾,5·20國際臨床試驗日,向你們致敬

2025-05-20

引言

感謝你們用專業(yè)和熱忱,推動臨研行業(yè)發(fā)展

5月20日,不僅是浪漫告白的日子

更是全球醫(yī)學界的重要紀念日

——國際臨床試驗日

作為創(chuàng)新器械和藥物上市前的重要環(huán)節(jié)

臨床試驗愈發(fā)被人們熟知

有這樣一群人

他們穿梭于醫(yī)院門診、手術室和病房間

用專業(yè)和熱忱推動著臨研行業(yè)發(fā)展

今天讓我們跟隨鏡頭

了解他們日常工作的點滴

1、器械模擬,保證每次精準植入

四川臨床試驗研究基地,介入二尖瓣腱索修復系統(tǒng)臨床項目,研發(fā)廠家、研究者及CRO團隊人員,在一同進行試驗器械的學習探討,對于產品的熟悉程度決定了臨床醫(yī)生能否更好的將器械應用于臨床手術,為后期器械的優(yōu)化升級奠定了堅實的基礎。每一次器械的精準植入,背后是無數次的模擬演練與跨團隊協(xié)作。

2、技能培訓,保證項目進度質量

北京奧泰康公司總部,臨床試驗中,項目經理(PM)是串聯(lián)研發(fā)、臨床、法規(guī)與團隊的“核心引擎”之一。在定期的管理技能培訓中,扎根項目組的項目經理在匯報中詳盡闡述了各自負責臨床試驗項目的進度及困難點,以及在工作中積累的經驗,展現了從GCP法規(guī)落地到SOP優(yōu)化、從資源調配到工時管理的全鏈條決策智慧,旨在打造高效協(xié)同的執(zhí)行團隊,最大限度保障項目質量。

3、項目啟動,開啟里程碑新篇章

臨床試驗啟動會現場,醫(yī)學專家、申辦方及CRO項目組成員齊聚現場,圍繞臨床試驗方案設計展開討論,明確臨床試驗流程和各方職責分工,為后期試驗開展及執(zhí)行奠定基礎,標志著臨床試驗在本中心正式啟動,可以開始進行受試者篩選入組工作,是項目中的重要里程碑。

部分臨床項目現場

專業(yè)+協(xié)作,收獲合作伙伴認可

臨床試驗是醫(yī)學進步的基石,而他們就是那塊基石上的鋪路人。從方案設計到數據核查,從受試者溝通到風險把控,深夜的辦公室燈光、輾轉千里的項目監(jiān)查、逐字核對的病例報告……他們用腳步丈量責任,用細節(jié)詮釋匠心,只為讓每一份數據真實可靠,讓每一份新技術早日照進現實,他們面對的不僅是數據,更是無數患者等待的希望,今日的里程碑,終將在未來長成改寫臨床診療指南的參天巨木。

 

在日復一日的工作背后,他們也收獲了來自合作伙伴的表揚與認可,一封封感謝信就是對他們努力的最好證明。

International Clinical Trials Day

向你致敬

從心臟術中支架到手術機器人

從AI輔助診斷軟件到腦機接口

奧泰康助力上市的每款創(chuàng)新產品背后

都凝聚著臨床項目團隊的協(xié)作與堅守

值此國際臨床試驗日

——我們致敬所有

以創(chuàng)新為矛,專業(yè)為盾的探路者

因為你們,讓更多“中國制造”走向世界

因為你們,讓更多不可能正在變?yōu)榭赡埽?/p>

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